幸運找到中研院免費IRB研習課程,禮拜一12/3第一次前往中研院-人文館。蠻大的有點空曠但也算是漂亮的地方。車費(捷運28+22加公車6+12)非常便宜,時間大約是一小時可到。和其他付費課程相比,對有時間的人來說這樣的付出獲得3小時IRB時數是非常值得。
主題是關於醫學研究倫理,雖然和我的研究及學習領域都比較無相關,但還是有所學習。
例如
演講者報告的方式(流暢、前面的投影片較快速帶過,和後面相比要留較重要的在中間部分,大綱也帶過不需要一個一個細講,只要寫清楚,學員們都能一目了然)
PPT準備及解釋的方向(圖和表能將很多概念濃縮,看起來很簡單卻能解釋很多含意,再搭配實務上的經驗,真的很豐富也相當專業),
報告過程中有問題大家都能舉手自由提出,講師也能理解問題並做出適當的回應(例如:有問題隨時提出。詳細的後面會提到)。
簽到簽退後即領取證書(人大約30-40位不混亂很有秩序),雖然是下午的研習會,但主辦單位還準備了喜憨兒的小餐盒(內有三個麵包),覺得用心。
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個人覺得以上是很重要的學習,因為我報告的問題就是,少了解釋或解釋太多。聽完這位講師的研習會讓我比較有信心,不是自己講不好,而是要抓緊報告的輪廓(熟悉度有影響),不要偏離,也無需緊張,對自己找過的資料要有信心,不需要解釋的就帶過,保留時間給重點部分。我還在努力!
前一小時內容最主要是說明今年九月開始,細胞治療也被納入醫療技術的特管辦法裡,由醫事司管理。以及研究需注意的事項、研究範例。(因與我不相關,就不陳述過多)
後面一小時說明中研院的IRB審查須知及線上申請系統介紹。
人體試驗(今天的主題)
人體研究(我的研究相關)
以上都要送IRB審核
關於一般、簡審、免審,若不確定(因為此非主持人判斷)是否能免審,還是能送,若確定免審,會得到免審證明。
經費資助期間最好填寫涵蓋召募、實驗分析、追蹤、資料分析的時間。
多中心的研究,若有主持人或是協同主持人是中研院員工,需要送兩份IRB(和主要單位一樣的格式即可),在線上申請的話就要將共同主持人的EMAIL設定共同編輯人,不然收不到資訊。召募條件中的排除條件是什麼?(而不是寫非招募條件的都是排除,這樣範圍太多了)
中研院網站有線上IRB課程,目前更版中,之後上完通過考試也能獲得倫理時數。
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下週三還有一次課程,很期待喔!
通常我會先送一般審查,若是可簡審,IRB的辦事人員或審查委員會通知改簡審。一般審查要寫的文件會比較完整,會包括簡審所須文件
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